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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >拉力螺钉系统 Fixos Implants
拉力螺钉系统 Fixos Implants
注册证编号
国械注进20183460198
注册证编号
Stryker GmbH
注册人住所
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
生产地址
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND; Bötzinger Str. 41, D-79111 Freiburg, Deutschland
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
拉力螺钉系统 Fixos Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由空心加压螺钉和自断式螺钉（含持钉柄）组成，由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金材料制成，表面经着色阳极氧化处理，灭菌和非灭菌包装，其中灭菌产品经伽马辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品适用于截骨术中足中部骨以及足部跖骨和趾骨内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-23
有效期至
2023-05-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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