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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼底照相机Digital Fundus Camera
眼底照相机Digital Fundus Camera
注册证编号
国械注进20152160142
注册证编号
卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
眼底照相机Digital Fundus Camera
管理类别
第二类
型号规格
VISUCAM 224、VISUCAM 524
结构及组成
该产品由外固视灯、外固视灯帽、带垂直升降的下颌托、额头支撑部件和固视灯底座、相机底座、计算机组成(包含头靠)、照相机部(包括照明、观察和感应器)、显示器、键盘和鼠标、隔离变压器组成。
适用范围
该产品用于对在散瞳和非散瞳条件下被查眼睛的视网膜和眼睛周边部分进行摄像、显示和存储相关的数据。这些图像可以辅助诊断和跟踪眼部疾病,可以通过肉眼观察和图像存档,在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152220142
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152220142
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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