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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >术口扩护器RETRACTOR
术口扩护器RETRACTOR
注册证编号
国械注进20173660460
注册证编号
株式会社 八光
注册人住所
日本国长野县千曲市大字户仓温泉3055番地
生产地址
日本国长野县千曲市大字矶部1490番地
代理人名称
八光商贸（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区淮海西路442弄83号903室
产品名称
术口扩护器RETRACTOR
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括气腹手助器﹑开创保护器和手助器盖，气腹手助器是由A环、A膜、B环、B膜、软环和O环构成，开创保护器是由B环、B膜、和软环构成。A、B环材质为聚碳酸酯,A、B膜材质为硅橡胶，软环材质为不锈钢、聚乙烯和尼龙的共混物、硅橡胶，O环材质为丙烯腈丁二烯橡胶。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于小切口手术时对开创口进行保护、制造可气腹式手术器具插入的微创入路。其中手助器盖嵌合在开创保护器上一起使用,可达到气腹手助器的效果。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
变更情况
“代理人住所:上海市长宁区淮海西路442弄83号903室;”变更为“代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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