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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角膜塑形用硬性透气接触镜
角膜塑形用硬性透气接触镜
注册证编号
国械注进20163161583
注册证编号
阿迩发集团株式会社株式会社アルファコーポレーション
注册人住所
日本国愛知県名古屋市東区泉一丁目8番16号.
生产地址
1.日本国愛知県名古屋市東区泉一丁目8番16号。2.日本国長野県上伊郡南箕輪村4062-4。
代理人名称
北京远程视觉科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路甲2号8幢3层320室
产品名称
角膜塑形用硬性透气接触镜
管理类别
第三类
型号规格
结构及组成
夜戴型角膜塑形镜,镜片材料为BOSTON EM,成分为氟化硅氧烷聚合物,镜片分别无色和淡蓝色,采用聚乙烯塑泡盒干式包装。各参数标称值:透氧系数:78×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)],折射率:1.422,后顶焦度范围:0.00D~-4.00D,接触角:35°,硬度:80(邵氏硬度),光透过率≥85%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经灭菌,首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。
适用范围
适用于满足该产品说明书所列条件,并且近视度数在-1D~-4D之内,散光度数在1.0D以内的配戴者近视的暂时矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163221583
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20163221583
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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