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光固化流体复合树脂IPS Empress Direct Effect Light curing resin-based dental restorative material
注册证编号
国械注进20153171761
注册证编号
义获嘉伟瓦登特公司Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
生产地址
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
产品名称
光固化流体复合树脂IPS Empress Direct Effect Light curing resin-based dental restorative material
管理类别
第三类
型号规格
型号:Bleach XL,Trans Opal,Trans 30 规格装量:Bleach XL(1x1.8g),Trans Opal(1x1.8g),Trans 30(1x1.8g)
结构及组成
单体成分主要为二甲基丙烯酸酯(重量比的42%为Trans 30(30%透明色)和bleach(漂白色),重量比为33%为Opal(乳光效果色)),填料为钡玻璃,三氟化镱,高度分散二氧化硅,混合氧化物和共聚物(重量比的58%为Trans 30和Bleach, 重量比的67%为Opal),其他成分包括添加剂,催化剂,稳定剂和色素(小于重量比的1%)。Trans 30和 Bleach无机填料的含量占总重量的57%或者总体积的36%,而Opal占总重量的49%或者总体积的34%。无机填料的颗粒尺寸在40-3000
适用范围
该产品适用于I类和II类窝洞的垫底层(<0.5mm),复合树脂修复体的修复,复合树脂修复体的中间层或覆盖层,小型窝洞的修复(最大尺寸:1mm),窝沟封闭,松动牙的夹板治疗,倒凹充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153631761
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153631761
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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