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脑脊液分流管及附件CSF Flow Control Shunts and Accessories
注册证编号
国械注进20143135605
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生产地址
125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA; Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago Tijuana, Baja California MEXICO C.P. 22210; 1451 S. Miller Avenue Shelbyville, IN USA 46176; ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
脑脊液分流管及附件CSF Flow Control Shunts and Accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶 (BioGlide) 的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成,通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。
适用范围
本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中,其中储液囊(化疗囊) 可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143665605
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143665605
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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