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单光子发射断层扫描装置SPECT
注册证编号
国械注进20193062279
注册证编号
以色列通用电气医疗影像系统有限公司GE Medical systems Israel, Functional Imaging
注册人住所
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel
生产地址
4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200 Israel
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
单光子发射断层扫描装置SPECT
管理类别
第三类
型号规格
Discovery NM 530c
结构及组成
产品由机架(包括探测器和针孔准直器)、患者检查床;电源单元(IPS)、采集工作站(包括计算机、显示器(19”和17”)、键盘和系统软件)、选件(R-波触发器,检查床附件(俯卧臂托、仰卧臂托、腿托),2端口式KVM开关、泛源)组成。
适用范围
产品适用于执行核医学成像检查,以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像,用以临床诊断。Discovery NM 530c应用于心脏成像检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3333990号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3333990号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-26
有效期至
2024-07-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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