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全自动尿液分析仪cobas u 601 urine analyzer
注册证编号
国械注进20142225823
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 63805 Mannheim, Germany
生产地址
Fehérvári út 98. 1116 Budapest, Hungary
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动尿液分析仪cobas u 601 urine analyzer
管理类别
第二类
型号规格
u 601
结构及组成
该产品主要由水容器、废液容器、仪器主机(包括仪器开关、出样缓冲区、阅读器、试纸盒舱、进样缓冲区、固体废料容器)、样本架、触摸屏和随机软件(发布版本号:2.0)组成。
适用范围
该产品基于反射光学测量、屈光计和浊度法原理,与配套的尿试纸条共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿液分析物(包括pH、白细胞、亚硝酸盐、蛋白质、葡萄糖、尿酮体、尿胆原、胆红素、红细胞)以及比重、颜色和浊度的体外定性或半定量测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20142405823
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20142405823
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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