注射用交联透明质酸钠凝胶Pre-filled Sodium Hyaluronate Syringe
注册证编号
汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd.
注册人住所
忠清北道堤川市生物谷2路1717, Bio Valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, KOREA
生产地址
忠清北道堤川市生物谷2路1717, Bio Valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, KOREA
代理人注册地址
北京市朝阳区望京园601号楼2010室
产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶Pre-filled Sodium Hyaluronate Syringe
型号规格
Elravie Deep Line-L 1mL
结构及组成
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为23mg/mL。盐酸利多卡因标示浓度为3mg/mL。每盒产品包装包含1支预灌封玻璃注射器、1支27G注射锐针、1支23G注射钝针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
该产品用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
变更情况
“代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼2010室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼17层2009、2010”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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