可塑形微导管Phenom Catheter
注册证编号
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618,United States of America
生产地址
627 National Avenue Mountain View, CA 94043, United States of America
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
可塑形微导管Phenom Catheter
结构及组成
本产品为刚度可变的单腔导管，由座（材料：聚酰胺）、应力缓冲器（材料：热塑性弹性体）、导管外层（材料：聚醚酰胺聚合物）、支撑编织层（材料：304V不锈钢）、导管内衬（材料：聚四氟乙烯）、远端标记（材料：90%/10%铂铱合金）组成，并涂有聚乙烯吡咯烷酮/聚丙烯酰胺涂层。包装内带有一个蒸汽塑形针。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品货架有效期3年。
适用范围
本产品适用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、 2106C室、2106D 室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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