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立体定向系统Leksell Vantage Stereotactic System
注册证编号
国械注进20193010531
注册证编号
医科达(瑞典)医疗器械有限公司Elekta Instrument AB
注册人住所
Box 7593,Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm, Sweden
生产地址
Box 7593,Kungstensgatan 18,SE-103 93 Stockholm, Sweden
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
产品名称
立体定向系统Leksell Vantage Stereotactic System
管理类别
第三类
型号规格
Leksell Vantage Stereotactic System
结构及组成
该系统由Leksell Vantage 头架、头钉(FirmFix1~FirmFix5)、Leksell Vantage弧形弓系统、OR适配器、MRI基准框、FirmFix标尺、立体定向弧形弓十字准线、MRI线圈适配器(包含常规、下止位、上止位、大号)、灭菌盘、Leksell Vantage头架定位带、多芒星形适配器、多芒星形射线可透过适配器组成。
适用范围
用于头部立体定向神经外科手术中确定颅内靶点的坐标位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6801。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6801。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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