机械血栓切除系统Mechanical Thrombectomy System
注册证编号
史卓博医疗公司Straub Medical AG
注册人住所
Straubstrasse 12， CH-7323 Wangs，SWITZERLAND
生产地址
Straubstrasse 12， CH-7323 Wangs，SWITZERLAND
代理人注册地址
上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室
产品名称
机械血栓切除系统Mechanical Thrombectomy System
结构及组成
切除系统由Straub医疗动力系统、Straub旋转导管套装（RotarexS和AspirexS产品系列）两部分组成。Straub医疗动力系统（型号：SRS-Set）包括下列组件：电机（型号：SRS-M），脚踏板（型号：SRS-F），控制仪（型号：SRS-CU），附件（导丝、灭菌覆盖布）组成。
适用范围
AspirexS导管配合Straub医疗动力系统用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管，经皮腔内切除新鲜血栓或血栓栓塞，RotarexS导管和Straub医疗动力系统配合使用，用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化物质的经皮腔内切除。产品适用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支。
备注
原注册证编号为：国械注进20143775278
其他内容
原注册证编号为：国械注进20143775278
变更情况
“代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“代理人住所：上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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