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直线形切割吻合器和可调节钉仓Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads
注册证编号
国械注进20152020243
注册证编号
爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
直线形切割吻合器和可调节钉仓Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads
管理类别
第二类
型号规格
NTLC55, NTLC75, SR55, SR75
结构及组成
器械由吻合器和钉仓组成。主要有钉砧把手、闭锁突笋、钉砧叉、缝合钉保护帽、关闭杆、调校槽、钉仓叉、缝合钉高度选择器、钉仓把手、击发钮、把持面、调校拉环和把持面部件。吻合器的材料为医用不锈钢,旋钮的材料为聚羧酸酯, 吻合钉的材料为钛合金。辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于胃肠外科、妇科、胸部手术及小儿科的组织横断、切除及吻合手术,并可与缝合线或组织支撑物料联用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153650243
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153650243
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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