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电动骨组织手术设备用手柄及附件Electric High-Speed Drill System

注册证编号

国械注进20192040385

注册证编号

Medtronic Powered Surgical Solutions

注册人住所

4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA

生产地址

4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA; 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216,USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

电动骨组织手术设备用手柄及附件Electric High-Speed Drill System

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由电动手柄及附件组成。

适用范围

本产品适用于神经外科手术（包括颅骨切开术在内的颅骨和颅面手术）、耳鼻喉科（ENT）手术、颌面手术、骨科手术、脊柱手术、胸骨切开术和普外科手术中骨质的切开／切割、切除、钻孔和锯切。本产品与美敦力公司的手术动力系统及切割工具（如钻头等）配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6854。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6854。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-29

有效期至

2024-07-28

变更情况

“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层;”变更为“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions 美敦力外科动力解决方案公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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