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准分子激光治疗机XTRAC Velocity Excimer Laser System
注册证编号
国械注进20193092261
注册证编号
巅峰皮肤科技有限公司Strata Skin Sciences, Inc.
注册人住所
100 Lakeside Drive, Suite 100, Horsham, PA, 19044, USA
生产地址
2375 Camino Vida Roble,SuiteB,Carlsbad,CA,92011,USA
代理人名称
武汉奇致激光技术股份有限公司
代理人注册地址
武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层
产品名称
准分子激光治疗机XTRAC Velocity Excimer Laser System
管理类别
第三类
型号规格
AL10000
结构及组成
主机:脉冲准分子激光电源及控制系统、气体(氯化氙)自制系统;激光传输系统:光纤、瞄准光系统;应用附件:可重复使用手柄和可重复使用手柄末端标记器、MED模板及其他治疗模板;脚踏开关。
适用范围
在医疗机构中,用于牛皮廯、白癜风、遗传过敏性皮炎和白斑病的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244386号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244386号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-22
有效期至
2024-07-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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