多导睡眠记录系统Sleep recording, analysis and diagnostic device(PSG)
注册证编号
安波澜医疗设备有限公司Embla Systems
注册人住所
1 Hines Road,Suite 202, Kanata, Ontario Canada K2K 3C7
生产地址
Dock Lane, Melton, Woodbridge, IP12 1PE, United Kingdom
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
产品名称
多导睡眠记录系统Sleep recording, analysis and diagnostic device(PSG)
适用范围
该产品用于在睡眠中记录成人和儿科患者的生理信号（鼻/面罩压力、患者体位、腹部呼吸运动信号、胸部呼吸运动信号、呼吸声音/打鼾、眼动图EOG/ 肌电图EMG/ 脑电图EEG/ 心电图ECG信号、血氧数据），扫描不正常信号并在总结表格中体现不正常事件数量。扫描结果可以手动改写或被医生纠正。该产品预期作为检查设备，临床医生可根据患者的不正常事件数量来决定是否需要进一步的临床诊断和评价。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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