校准品 Standard Human Plasma
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
产品名称
校准品 Standard Human Plasma
结构及组成
标准人类血浆来源于经选择的健康供血者的枸橼酸混合血浆。标准人血浆采用缓冲液（hepes）(12g/L)和冻干法来稳定。为了避免凝血系统接触活化，制备时使用硅化试剂瓶。标准人血浆不含防腐剂。靶值表。（其他内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3400254号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3400254号
变更情况
2016-10-19 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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