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电子超声支气管镜PENTAX ULTRASOUND VIDEO BRONCHOSCOPE

注册证编号

国械注进20163222662

注册证编号

HOYA Corporation

注册人住所

2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525 JAPAN

生产地址

30-2, Okada, Aza-Shimomiyano, Tsukidate, Kurihara-shi, Miyagi, 987-2203 JAPAN

代理人名称

宾得医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市富民路291号701室

产品名称

电子超声支气管镜PENTAX ULTRASOUND VIDEO BRONCHOSCOPE

管理类别

第三类

型号规格

EB-1970UK

结构及组成

内窥镜为手术检查和治疗用内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、超声探头、电气和光源连接器及配套水囊及防水帽组成。

适用范围

本产品通过视频监视器提供人体肺部管道的光学影像和超声影像，并进入该部位进行观察和诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-08-24

有效期至

2021-08-23

变更情况

2018-06-22 “注册人名称：HOYACorporation；注册人住所：2-7-5 Naka-Ochiai,Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8525 JAPAN”变更为“注册人名称：HOYA Corporation 豪雅株式会社；注册人住所：6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo,160-0023 JAPAN 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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