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氨基末端脑利钠肽前体校准品HISCL NT-proBNP Calibrator
注册证编号
国械注进20192400521
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
氨基末端脑利钠肽前体校准品HISCL NT-proBNP Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
1mL×5瓶
结构及组成
氨基末端脑利钠肽前体校准品C0:2-(N-吗啉基)乙磺酸(MES缓冲液),牛血清白蛋白,叠氮钠,氯化钠;氨基末端脑利钠肽前体校准品C1、C2、C3、C4:合成人氨基末端脑利钠肽前体,MES缓冲液,牛血清白蛋白,叠氮钠,氯化钠。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于对氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,禁止冷冻,有效期8个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-31
有效期至
2024-10-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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