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高敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
注册证编号
国械注进20192400514
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
高敏C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP)
管理类别
第二类
型号规格
06837459:2×220测试/盒 (ADVIA 1800 / 2400,ADVIA XPT ) 11097633:2×370测试/盒 (Atellica CH)
结构及组成
试剂1:甘氨酸,氯化钠,乙二胺四乙酸钠二钠盐二水化物,叠氮钠;试剂2:抗-C反应蛋白抗体(兔)-合成乳胶,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,禁止冷冻,06837459包装规格有效期18个月,11097633包装规格有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-30
有效期至
2024-10-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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