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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）PT Quick Reagent
凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）PT Quick Reagent
注册证编号
国械注进20152403880
注册证编号
麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB
注册人住所
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden
生产地址
Studsvik, 611 82 NYKÖPING, Sweden
代理人名称
江西泛华科贸有限公司
代理人注册地址
靖安县工业园区A区
产品名称
凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）PT Quick Reagent
管理类别
第二类
型号规格
凝血酶原时间试剂:5×5 mL，稀释液:5×5 mL；凝血酶原时间试剂:5×10 mL，稀释液:5×10 mL。
结构及组成
兔脑促凝血酶原激酶冻干粉制剂，氯化钙，缓冲液和0.05%叠氮化钠作为防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定量测定枸橼酸钠抗凝人血浆的凝血酶原时间。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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