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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝Guide Wire
导引导丝Guide Wire
注册证编号
国械注进20153030236
注册证编号
雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品为可控型导引导丝，由304不锈钢芯丝和铂/镍绕丝组成，其中18LT系列产品具有304不锈钢的过渡段绕丝。导丝远端尖端可塑形或预塑成J形；导丝近端表面涂有亲水性PTFE涂层，PTFE涂层远端至导丝远端3cm处涂有Microglide疏水涂层。电子束射线灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品为外周血管导丝，用于在血管造影术的过程中方便介入性诊断导管的放置和方便诸如兼容的导引导管和扩张导管等器械的放置。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153770236
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153770236
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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