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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >子宫颈扩张球囊COOK Cervical Ripening Balloon
子宫颈扩张球囊COOK Cervical Ripening Balloon
注册证编号
国械注进20152183937
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
代理人名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
子宫颈扩张球囊COOK Cervical Ripening Balloon
管理类别
第二类
型号规格
J-CRB-184000
结构及组成
该产品由导管、球囊和充盈接头组成。制造材料为：导管和球囊：硅胶；充盈接头：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152663937
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20152663937
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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