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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 5000 PAK
血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 5000 PAK
注册证编号
国械注进20192400546
注册证编号
仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Company
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
生产地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
血气测定试剂盒(电极法)GEM Premier 5000 PAK
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
溶液A、溶液B、溶液C、溶液D、溶液E、 溶解液和参比液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定动脉全血样本中pH(酸碱度)、PCO2(二氧化碳分压)、PO2(氧分压)、Na+(钠离子)、K+(钾离子)、Ca++(钙离子)、Cl-(氯离子)、Glu(葡萄糖)、Lac(乳酸)、tBili(总胆红素)、tHb(血红蛋白)、O2Hb(氧合血红蛋白)、COHb(碳氧血红蛋白)、MetHb(高铁血红蛋白)、HHb(还原血红蛋白) 、Hct(红细胞压积)和SO2(血氧饱和度)的浓度。
产品储存条件及有效期
15~25℃保存,有效期为6个月。禁止冷冻。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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