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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪cobas t 411
全自动凝血分析仪cobas t 411
注册证编号
国械注进20192220547
注册证编号
拜恩电子有限公司Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.
注册人住所
Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
生产地址
Hans-Böckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动凝血分析仪cobas t 411
管理类别
第二类
型号规格
cobas t 411
结构及组成
本产品由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送、处理模块、检测模块、控制单元及软件(发布版本：v1.5）组成。
适用范围
该产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法测量法的原理，与配套的凝血检测相关试剂共同使用，用于定量或定性检测凝血和抗凝血类，纤溶和抗纤溶类项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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