血凝分析仪Whole Blood Microcoagulation System
注册证编号
艾科瑞瓦诊断有限公司Accriva Diagnostics, Inc.
注册人住所
6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA
生产地址
6260 Sequence Drive San Diego California 92121 USA
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
血凝分析仪Whole Blood Microcoagulation System
型号规格
Hemochron Signature Elite
结构及组成
该产品由检测模块，显示模块，AC/DC模块，数据存储模块和软件（发布版本号2）组成。
适用范围
该产品采用光学法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的新鲜全血或含柠檬酸盐的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括活化凝血时间（ACT+和ACT-LR），活化部分凝血激酶时间（APTT和APTT Citrate）和凝血酶原时间（PT和 PT Citrate）项目。
备注
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2403989号
其他内容
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第2403989号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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