肝功能剪切波量化超声诊断仪FibroScan
注册人住所
30 Place d’Italie,75013 PARIS,FRANCE
生产地址
5 rue Jean Lemoine-94000 CRETEIL-FRA
代理人注册地址
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)经营地址:深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械产业园A405-1、A405-2、A406
产品名称
肝功能剪切波量化超声诊断仪FibroScan
型号规格
FibroScan 530 Compact
结构及组成
本产品由主机、探头(M+、S+、XL+)、电池、适配器、脚踏开关和电源线组成。其中探头(S+、XL+)、脚踏开关、CAP功能为选配。
适用范围
本产品在医疗机构中使用。可检测肝脏硬度,用于辅助诊断肝硬化。可检测超声受控衰减参数(CAP),用于辅助诊断肝脏脂肪变。
变更情况
“代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)经营地址:深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械产业园A405-1、A405-2、A406;”变更为“代理人住所:深圳市南山区招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦601A;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)