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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >除颤电极Disposable Pads（使い捨てパッド）
除颤电极Disposable Pads（使い捨てパッド）
注册证编号
国械注进20192080541
注册证编号
日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社
注册人住所
东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
埼玉县深谷市白草台2909-63；群马县富冈市富冈2027-1埼玉県深谷市白草台2909-63；群馬県富岡市富岡2027-1
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
除颤电极Disposable Pads（使い捨てパッド）
管理类别
第二类
型号规格
P-744A 、P-744C
结构及组成
该产品由接口、电缆和电极组成，为一次性使用。
适用范围
该产品在医疗机构、救护车、急救现场或患者转运过程中配合日本光电品牌的体外除颤产品使用，在患者体表用于心电测量和体外除颤、体外同步复律、体外经皮起搏治疗，其中P-744A型号产品用于8岁及以上患者；P-744C型用于0至7岁患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-13
有效期至
2024-11-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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