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超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment
注册证编号
国械注进20192060548
注册证编号
三星麦迪逊有限公司SAMSUNG MEDISON CO.,LTD.
注册人住所
韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea
生产地址
韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea
代理人名称
三星(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层
产品名称
超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Equipment
管理类别
第二类
型号规格
HERA W10、HERA XW10
结构及组成
HERA W10、HERA XW10由主机(包括21.5”/23”/23.8”(三选一)全高清液晶显示器(LED背光),触摸屏13.3”液晶显示器(LED背光))、探头、脚踏开关(FSU-3000SM)和选配件组成。选配件:ECG、ECG导联线、耦合剂加热器。
适用范围
临床超声诊断检查
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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