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苯巴比妥检测定标液
注册证编号
国械注进20163400297
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
苯巴比妥检测定标液
管理类别
第三类
型号规格
水平1:1×5mL;水平2-6:5×2mL。
结构及组成
苯巴比妥,磷酸缓冲液,防腐剂,含有0.1%的叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于苯巴比妥检测时的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
本产品于2015年7月13日递交了有关产品包装规格的许可事项变更,受理号为:更20151024.具体变更内容见附件。
附件
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其他内容
本产品于2015年7月13日递交了有关产品包装规格的许可事项变更,受理号为:更20151024.具体变更内容见附件。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2020-01-24
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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