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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >非吸收性外科缝线FILAMIDE Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
非吸收性外科缝线FILAMIDE Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
注册证编号
国械注进20192020309
注册证编号
Meril Endo Surgery Pvt Ltd
注册人住所
Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
生产地址
Third Floor, E1- E3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India - 396191
代理人名称
山西浩康医疗器械有限公司
代理人注册地址
太原高新区晋阳街联合大厦南1单元1501号
产品名称
非吸收性外科缝线FILAMIDE Non-Absorbable Surgical Suture U.S.P
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
缝线是由聚酰胺6[(NH-CO-(CH2)5]n和聚酰胺6,6(NH(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO)n制成的一种合成的、不可吸收的无菌单股手术缝合线。采用7号苏木精黑色提取物(显色指数代码为77266)染色。缝针的材料是符合ASTM F899-12b的医用不锈钢。伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
非吸收性外科缝线适用于心血管外科和眼科手术中软组织的缝合和/或结扎。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6865。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6865。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-14
有效期至
2024-06-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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