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手术显微镜Surgical Microscope
注册证编号
国械注进20152060426
注册证编号
卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
手术显微镜Surgical Microscope
管理类别
第二类
型号规格
OPMI PENTERO 800
结构及组成
本产品由手术显微镜和底部支架组成,包括:整合在手术显微镜中的双目数据投影(选配)和摄像头(选配)、180°倾角可调镜筒/直镜筒/可折叠镜筒、10倍/12.5倍推入式广角目镜、varioscope物镜、口控件(选配)、脚踏开关(选配)、三档变倍器(选配)、用于连接目视配套件的适配器(选配)、目视配套件;底部支架配有触摸屏(包括图像处理功能)、数字视频记录仪(选配)、内置氙灯照明系统、自动平衡系统和自动抽真空系统(选配)。本产品有INFRARED 800(选配)、FLOW800(选配)、YELLOW 560荧
适用范围
该产品用于医疗机构的外科手术,不能用于眼科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152220426
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152220426
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-22
有效期至
2024-11-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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