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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >瓣膜成形环SOVERING TM Annuloplasty Device
瓣膜成形环SOVERING TM Annuloplasty Device
注册证编号
国械注进20153130084
注册证编号
索林集团意大利有限责任公司Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
生产地址
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
代理人名称
索林医疗（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
瓣膜成形环SOVERING TM Annuloplasty Device
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括成形环、一次性使用的支架系统，固定缝线。成形环为一种柔软的线性带或闭合环，核心是放射线不能透过的硅树脂，外面覆盖PET织物，织物外表面镀有解热碳材料。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于病理性二尖瓣和三尖瓣重建或再造。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153460084
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460084
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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