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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >体外循环连续血气监测系统Blood Monitoring Unit
体外循环连续血气监测系统Blood Monitoring Unit
注册证编号
国械注进20193102409
注册证编号
迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH
注册人住所
Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany
生产地址
Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, 07070 Antalya, Turkey; Hechinger Str.38, 72145 Hirrlingen, Germany; Rheinstrasse, 56462 HÖhn, Germany
代理人名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
体外循环连续血气监测系统Blood Monitoring Unit
管理类别
第三类
型号规格
BMU40
结构及组成
该产品由血气监测系统主机、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器、BMU样本池组成，详见产品技术要求。
适用范围
该产品临床适用于心肺旁路手术（CPB）或类似采用体外循环技术的手术中持续监测动静脉血液参数，包括：氧分压（PaO2）、温度（Ta、Tv）、氧饱和度（SvO2）、血红蛋白（Hb）和红细胞压积（Hct）。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3453516号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3453516号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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