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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌血管鞘穿刺附件包Ambix Introcath Plus
一次性使用无菌血管鞘穿刺附件包Ambix Introcath Plus
注册证编号
国械注进20193030460
注册证编号
费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注册人住所
61346 Bad Homburg GERMANY
生产地址
Ederweg 3, 34277 Fuldabrück, Germany
代理人名称
费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608
产品名称
一次性使用无菌血管鞘穿刺附件包Ambix Introcath Plus
管理类别
第三类
型号规格
型号规格：8405921/ 8405941/ 8405925
结构及组成
该产品由穿刺针、一次性使用无菌注射器、导丝、扩张器和可撕裂导管鞘及隧道针组成，其中隧道针只适用于型号规格为8405925型。该产品为一次性使用无菌产品，经环氧乙烷灭菌，货架有效期为4年。
适用范围
该产品是一次性使用无菌治疗装置，为经皮辅助将导管导入静脉血管的诊断或治疗器械。主要用于为医生提供一种通过微创技术（有时被称为“Seldinger 技术”）辅助将导管插入静脉血管的器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-23
有效期至
2024-09-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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