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麻醉呼吸组“太平洋”鼻咽通氣導管(滅菌)、“太平洋”麻醉呼吸管(未滅菌)、“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)、太平洋 氣管內管通條(滅菌)、太平洋 咬口器(滅菌)
注册证编号
国械注许20162660089
注册证编号
太平洋醫材股份有限公司
注册人住所
苗栗县铜锣乡铜锣村二五邻自强路一九号
生产地址
苗栗县铜锣乡铜锣村二五邻自强路一九号
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区开拓路5号中关村生物医药园B区一层B112-1室
产品名称
麻醉呼吸组“太平洋”鼻咽通氣導管(滅菌)、“太平洋”麻醉呼吸管(未滅菌)、“太平洋”麻醉面罩(未滅菌)、太平洋 氣管內管通條(滅菌)、太平洋 咬口器(滅菌)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
麻醉呼吸组由苯乙烯-丁二烯共聚物( K-resin)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚丙烯(PP)、聚 乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乳胶(Latex)、醋酸乙 烯酯共聚物(EVA)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料 制成。由咬口器(胃镜咬口器、气管内管咬口器)、气管 内管通条、鼻咽通气导管、麻醉呼吸管组成。胃镜咬口器 、麻醉呼吸管为一次性使用非灭菌产品。气管内管咬口器 、气管内管通条、鼻咽通气导管为一次性使用灭菌产品, 经环氧乙烷灭菌。气管内管通条、鼻咽通气导管中含有 DINP聚氯
适用范围
麻醉呼吸组用于口内固定、经口或鼻吸入氧气、麻醉机专用呼吸管路及气管内管插入导引。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(许)字2011第2660073号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(许)字2011第2660073号
审批部门
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批准日期
2016-11-03
有效期至
2021-11-02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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