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软性亲水接触镜“UNICON” Eyecom Dual Color Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20163220084
注册证编号
优你康光学股份有限公司
注册人住所
新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号
生产地址
新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号
代理人名称
上海晴水光学眼镜有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元
产品名称
软性亲水接触镜“UNICON” Eyecom Dual Color Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Dual Color
结构及组成
彩色日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯 酸羟乙酯(双羟乙基异丁烯)、甲基丙烯酸、二甲基丙烯 酸乙二醇酯添加起始剂、阻聚剂及着色剂聚合而成。按颜 色分为紫、绿、蓝、灰、褐色镜片。聚丙烯杯包装。各参 数标称值:含水量:38%,折射率:1.434,透氧系数: 7.13×10-11(cm2/s)[mLO2/(ml?hPa)],-3D镜片透氧量 :9.75×10-9(cm/s)[mLO2/(mL?hPa)],后顶焦度范围: 0.00D~-9.00D,光透过率≥89%。推荐更换周期半年。产 品经蒸汽湿热
适用范围
该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品在台湾地区使用名称是: “優你康”艾康雙彩彩色軟性隱形眼鏡2017年1月6日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是: “優你康”艾康雙彩彩色軟性隱形眼鏡2017年1月6日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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