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软性亲水接触镜“UNICON” Logic Dual Color Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20163220083
注册证编号
优你康光学股份有限公司
注册人住所
台湾新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号
生产地址
新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号
代理人名称
上海徽狄得眼镜有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元
产品名称
软性亲水接触镜“UNICON” Logic Dual Color Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
乐基
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基 丙烯酸羟乙酯(双羟乙基异丁烯)、甲基丙烯酸、二甲基 丙烯酸乙二醇酯等聚合而成,含有染色剂。按颜色分为紫 、绿、蓝、灰、褐色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值 :含水量:38%,折射率:1.434,透氧系数:7.13× 10-11(cm2/s)[mlO2/(mL?hPa)],-3D镜片透氧量: 9.75×10-9(cm/s)[mLO2/(mL?hPa)],后顶焦度范围: 0.00D~-9.00D,光透过率≥89%。推荐更换周期1个月。 产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品在台湾地区使用名称是: “優你康”樂基雙彩彩色軟性隱形眼鏡。 国家食品药品监督管理总局
附件
产品技术要求
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是: “優你康”樂基雙彩彩色軟性隱形眼鏡。 国家食品药品监督管理总局
审批部门
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批准日期
2016-09-30
有效期至
2021-09-29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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