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颅内支撑导管Navien Intracranial Support Catheter
注册证编号
国械注进20143036248
注册证编号
麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
颅内支撑导管Navien Intracranial Support Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一根单腔、有弹性的、由不同硬度的复合材料制成的导管。导管管身带有亲水性涂层;管身使用镍钛合金线圈层加强;可在X线透视下显影。导管内腔可容纳直径不超过0.038英寸的导丝,以辅助导管系统的到位;内衬为PTFE。导管远端有铂金不透射线的标记带;近端带有鲁尔接头,可连接配件和通过该系统注射液体。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
适用范围
该产品用于在外周和神经血管里输送介入器材。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143776248
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143776248
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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