血管内超声系统Ultrasound Imaging System
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
主机（型号：H749ILAB220C270）生产地址: 150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134 USA；MDU5 PLUS马达驱动单元（型号：H749MDU5PLUS0）生产地址：150 Baytech Drive, San Jose, CA USA 95134 ；一次性滑板（型号：H749A70200）生产地址：3250 BRICKWAY BLVD Santa Rosa, CA USA 95403。
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
血管内超声系统Ultrasound Imaging System
结构及组成
产品由成像主机、带触摸屏的控制面板、LCD显示器、打印机、CD／DVD驱动器、可移动式硬盘驱动器和软件升级盘（用于低软件版本升级到ilab2.7）及附件组成；系统附件包括一次性滑板（型号：H749A70200）和马达驱动单元（型号：H749MDU5PLUS0、H749I50330）。一次性滑板为射线灭菌。
适用范围
在医疗机构中，配合OptiCross冠脉超声成像导管（型号：H749518100）和 Atlantis SR Pro冠脉超声成像导管（型号：H749389420），用于血管内病变的超声成像检查。血管内超声成像适用于将进行血管成形术和动脉斑块旋切术等腔内介入手术的患者。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3233811号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3233811号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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