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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工骨替代物
人工骨替代物
注册证编号
国械注许20163460070
注册证编号
台湾微创医疗器材股份有限公司
注册人住所
新竹县竹东镇三重里中兴路1段221号
生产地址
新竹县竹东镇三重里中兴路1段221号
代理人名称
北京世纪丰信商贸有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢611室
产品名称
人工骨替代物
管理类别
第三类
型号规格
OC-G01,OC-G02,OC-G03,OC-G04,OC-G05,OC-G06,OC-G07,OC-G08,OC-G09,OC-G10,OC-G11,OC-G12,OC-G13,OC-G14,OC-G15,OC-G16,OC-G17,OC-G18,OC-G19
结构及组成
该产品由符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料制成，形状为颗粒状。辐照灭菌，有效期为2年。
适用范围
适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-07-29
有效期至
2021-07-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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