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内瘘管翼状针
注册证编号
国械注许20163450067
注册证编号
邦特生物科技股份有限公司
注册人住所
台北市中山区长安东路一段23号5楼之6
生产地址
宜兰县苏澳镇自强路5号
代理人名称
常熟市如保医疗器械销售有限公司
代理人注册地址
常熟市高新技术产业园联丰路25号
产品名称
内瘘管翼状针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品采用SUS304、314L不锈钢和医用聚 氯乙烯材料制成,其结构组成分为两种型式。一种为普通 内瘘管翼状针由保护帽、针体、蝴蝶翼、针座、关闭夹、 PVC管、内圆锥接头和内圆锥接头保护帽组成。另一种为 带安全针套的内瘘管翼状针由保护帽、针体、蝴蝶翼、针 座、安全针套、关闭夹、PVC管、内圆锥接头和内圆锥接 头保护帽组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本品为一次性使用产品,临床用于建立血液透析通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-07-25
有效期至
2021-07-24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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