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单臂一体骨科外固定支架Integrated External Fixation
注册证编号
国械注进20192040433
注册证编号
Mediox有限公司Mediox Orvosi Muszergyarto Kft.
注册人住所
3324 上塔尔卡尼, 2473号,匈牙利3324 Felsotarkany, 2473 hrsz. Hungary
生产地址
3324 上塔尔卡尼, 2473号,匈牙利3324 Felsotarkany, 2473 hrsz. Hungary
代理人名称
烟台索娜盟托医疗器械有限公司
代理人注册地址
山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室
产品名称
单臂一体骨科外固定支架Integrated External Fixation
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由针夹、延长接头、撑开架、偏心轴、环架、丝杠、连接器部件组成(具体组件见产品型号规格列表)。单臂一体骨科外固定支架的型式按照使用目的分为固定型、矫形型二种基本型式,每种型式按照使用部位又分为多种型号。选用GB/T 1220-2007、GB/T 4226-2009、GB/T 3280-2007、GB/T 4237-2007和GB/T 14975-2012中规定的06Cr19Ni10不锈钢和/或GB/T 3191-2010和GB/T 3880.1-2012中规定的2A12、7075铝合金和/或碳纤维材料制
适用范围
与同企业同系列金属骨针配合使用,供四肢骨折或骨盆骨折外固定用。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6810。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6810。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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