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颅内压传感器MicroSensor
注册证编号
国械注进20143075743
注册证编号
康民舒股份有限公司Codman & Shurtleff,Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400 Switzerland
代理人名称
英特格拉生命科技(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淡水路277号B幢307室
产品名称
颅内压传感器MicroSensor
管理类别
第三类
型号规格
82-6631、82-6633、82-6653
结构及组成
该产品含有颅内压传感器基本包、颅内压传感器穿刺包、颅内压传感器带脑室导管,详见附页。 该产品为经环氧乙烷灭菌包装。
适用范围
颅内压传感器基本包(82-6631)用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力。 颅内压传感器穿刺包(82-6633)和颅内压传感器带脑室导管(82-6653)用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液(CFS)引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20143215743
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20143215743
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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