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全自动血细胞形态学分析仪Automated Hematology Analyzer
注册证编号
国械注进20192222181
注册证编号
瑞典细胞纬景有限公司CellaVision AB
注册人住所
Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden
生产地址
Ideon Science Park SE-223 70 Lund Sweden
代理人名称
威士达医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号第一幢第二层东单元
产品名称
全自动血细胞形态学分析仪Automated Hematology Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
XU-10127-01
结构及组成
分析仪由涂片扫描装置(SSU)、软件、电脑主机组成。其中软件包括:CellaVision DM软件(版本号:6.0.1)与CellaVision® Remote Review软件(版本号:6.0)与CellaVision® Server软件(版本号:6.0)。其中涂片扫描装置(SSU)包括:电动显微镜,数码彩色摄像机,浸油装置,机器人夹具装置,条形码阅读器,控制单元和外壳。
适用范围
本分析仪用于对涂片上的白细胞、体液细胞的形态进行图像摄取,可视化观察及描述,白细胞单细胞图像摄取、分类、计数,红细胞形态描述及血小板计数。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404479号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404479号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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