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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声用电磁定位工具Electromagnetic Tracking System
超声用电磁定位工具Electromagnetic Tracking System
注册证编号
国械注进20192062184
注册证编号
希梧科医疗器械有限公司CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.
注册人住所
102 First Street South Kalona, Iowa 52247-9589, USA
生产地址
102 First Street South Kalona, Iowa 52247-9589, USA
代理人名称
广州生原医疗科技有限公司
代理人注册地址
广州市天河区黄村大道2号1103房
产品名称
超声用电磁定位工具Electromagnetic Tracking System
管理类别
第二类
型号规格
见产品技术要求。
结构及组成
产品由插针、插针传感器、通用传感器、Virtual 追踪连接器、针导引器、针导引器镶嵌件、护套、托架、电缆夹组成。按照不同组合形式构成启动系统、插针系统、导引系统、托架系统、患者追踪系统,详见产品技术要求。
适用范围
本产品配合GE Logiq E9超声诊断仪使用,可在超声影像下实现消融针、抽吸针、活检设备和引流设备的电磁定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2234423号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2234423号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
“代理人名称:广州生原医疗科技有限公司; 代理人住所:广州市天河区黄村大道2号1103房;”变更为“代理人名称:广州康珵医疗器械有限公司; 代理人住所:广州市天河区体育东路108号东座602单元;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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