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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
注册证编号
国械注许20162400053
注册证编号
暐世生物科技股份有限公司
注册人住所
新竹市东区公道五路二段83号3楼之2
生产地址
新竹市东区公道五路二段83号3楼之2
代理人名称
北京康达百年生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)Blood Glucose Test Strips
管理类别
第二类
型号规格
50测试片/瓶;25测试片/瓶,2瓶/盒。每盒一个密码卡。
结构及组成
葡萄糖氧化酶、六氰铁(III)酸钾、不反应物、稳定剂(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品主要用于定量检测从指尖所采取的新鲜毛细管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃保存,有效期:18个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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