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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >神经功能测试系统神経機能検査装置
神经功能测试系统神経機能検査装置
注册证编号
国械注进20193070346
注册证编号
日本光電工業株式会社
注册人住所
东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
见附页。
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
神经功能测试系统神経機能検査装置
管理类别
第三类
型号规格
MEE-2000
结构及组成
见附页。
适用范围
该产品具有电、声及光刺激装置，可在术中及检查中对诱发电位、肌电、脑电进行长程测试，所测定的诱发电位、肌电、脑电数据可按时序做显示，为神经肌肉疾病及脑功能诊断提供辅助信息。该产品可在医院的手术室、ICU、检查室用于成人、小儿（含婴儿）及新生儿的临床检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-05
有效期至
2024-07-04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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