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热交换控制器Extermal Thermal Regulation System
注册证编号
国械注进20193092320
注册证编号
卓尔循环(美国)公司ZOLL Circulation, Inc.
注册人住所
2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
生产地址
2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA
代理人名称
卓尔奥医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层
产品名称
热交换控制器Extermal Thermal Regulation System
管理类别
第三类
型号规格
Thermogard XP
结构及组成
产品由控制台、显示器、再循环冷却器、无菌液体滚压泵、温度控制系统组成。不包括配套使用的启动套件和温控导管。Thermogard XP系统采用压缩机为Danfoss BD80F,制冷功率为190W。产品额定输入电流为:3A。
适用范围
本产品可作为严重脑损伤患者控制发热的辅助措施
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3543518号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国食药监械(进)字2014第3543518号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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