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三腔球囊取石导管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter

注册证编号

国械注进20152020714

注册证编号

威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Inc.

注册人住所

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A

生产地址

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC27105, U.S.A

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

三腔球囊取石导管Triple Lumen Balloon Stone Extraction Catheter

管理类别

第二类

型号规格

型号规格：MOB-15, TX-8.5-A,TX-8.5-B, TX-12-A, TX-12-B, TX-15-A,TX-15-B, TXR-8.5-12-15-A,TXR-8.5-12-15-B,TXR-ME, FS-8.5-12-15-A, FS-8.5-12-15-B

结构及组成

该产品由球囊、导管和导管座组成，包装内还包含一只注射器。导管由聚醚氨化合物和尼龙制成，球囊由天然乳胶制成，接头的材料为聚碳酸酯；注射器的材料为聚丙烯和天然橡胶。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期1年。

适用范围

该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国械注进20152660714

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号为：国械注进20152660714

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-13

有效期至

2024-08-12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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